2款仿制药数据相同，药监局这样释疑、民众更害怕了（组图）

中国仿制药疗效与集采制问题近日引起争议，有医师批评仿制药「麻药不睡、血压不降、泻药不泻」。无独有偶，媒体近日发现，国家药监局药品审评中心网站里两款仿制药生物等效性数据竟完全相同，引来仿制药数据造假质疑。国家药监局药审中心为此道歉称是编辑错误导致。不过仍未能释疑，不少网友称仿制药愈吃病情愈重，要求彻查仿制药是否涉官商勾结弊案。

中国仿制药疗效与集采制问题近日引起争议；示意图。（取材自第一财经）

据第一财经报导，1月24日，一篇网路文章「仿制药一致性评价大量数据雷同」 引发仿制药是否值得信赖的疑虑。网文作者比对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的仿制药等试验数据，发现两家企业的生物等效性试验数据一模一样。

记者查询国家药监局药品审评中心网站发现，在12个通过一致性评价的「瑞舒伐他汀钙片」仿制药中，南京正大天晴与Lek Pharmaceutical的药品空腹BE、餐后BE「几何均值及比值」及「90%CI」数据完全一样。在6个通过一致性评价的「盐酸曲美他嗪片」仿制药也出现了类似情况，湖北四环制药与远大医药的空腹BE「几何均值及比值」及「90%CI」数据也完全一样。

瑞舒伐他汀钙片两家生产企业南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的仿制药试验数据一模一样。（取材自第一财经）

国家药品监督管理局药品审评中心网站里的正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d文件数据丝毫不差，是抄袭造假还是传输错误？一位参与仿制药一致性评价的专家表示，「任何一个生物等效性试验，都不可能出现一模一样的数据」，他认为可能性较大的原因是平台上传时输入错误。

没多久，国家药监局药品审评中心网站昨发布更正说明称，经核实，在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致数据相同问题，该中心已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。对于工作中出现的失误，该中心深表歉意。

不过这项说明仍未能释疑。网友们纷纷分享自身经验，怀疑自己用的仿制药疗效不佳：「我说就是瞎编的你们信吗？」，「特别是高血压药，真是不好用。我还以为是我的病情加重了」，「阿托伐他汀也不好用，眼看著血脂升高，这样的医疗条件人均寿命会缩短很多的」，「部分仿制药疗效不佳、过敏反应多的问题，希望官方彻查是否涉弊」。

瑞金医院普外科主任郑民华以「麻药不睡、血压不降、泻药不泻」一语道破对仿制药与集采制问题的忧心。（视频截图）

中国官方展开药品集中采购制度以压低价格已执行近6年共10批，如今药效被广泛质疑，集采中选的药品绝大多数是中国国产仿制药。瑞金医院普外科主任郑民华近日以「麻药不睡、血压不降、泻药不泻」一语道破对仿制药与集采制问题的忧心。专家呼吁应严格对照实验标准并保障药品品质。