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涉非法进口自检试剂盒,维州企业被重罚$1.3万(图)

2022-02-16 来源: 9News 原文链接 评论7条

维州企业TCF Trading Co Pty Ltd因非法进口新冠肺炎快速抗原检测试剂盒,收到了一张巨额罚单,罚款1.332万澳元。

涉非法进口自检试剂盒,维州企业被重罚$1.3万(图) - 1

涉非法进口自检试剂盒,维州企业被重罚$1.3万(图) - 2

(图片来源:9号台)

9号台报道称,澳洲药品管理局(TGA)在边境缴获了一批快速抗原检测试剂盒,连夜发出了该罚单。

TGA表示“估计对该企业的财务影响高达100万澳元。”

据称,该公司进口的这批试剂盒有7万套,但其在进口时没有获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)。

涉非法进口自检试剂盒,维州企业被重罚$1.3万(图) - 3

(图片来源:9号台)

TGA表示,像试剂盒这样的产品,在澳洲上市之前必须获得注册登记,除非有豁免。但到目前为止,管理机构还没有对进口或供应未经批准的快速抗原试验的治疗性商品给予特别豁免。

该局要求任何怀疑自己购买了未经认证的试剂盒的人员向其报告,报告网址:https://www.tga.gov.au/report-perceived-breach-or-questionable-practices

TGA在声明中表示:“任何进口作商业供应的快速抗原检测试剂盒必须是为澳洲市场制造和批准的产品,而非平行进口货品。”

涉非法进口自检试剂盒,维州企业被重罚$1.3万(图) - 4

示意图(图片来源:网络)

该局补充说,只有获得认证的供应商(赞助商)才可提供商业供应产品。

“进口前,试剂盒必须获得注册登记。”

TGA列出了澳洲批准的快速抗原检测试剂盒提供商,可点此前往该局官网查看>>

(Ruby)

编译声明:本文系本站编译和整理自英文来源,仅代表原作者或原平台态度,不代表我方观点,文章或有适当删减。未获本站书面授权严禁转载,在获授权前提下,转载必须在醒目位置注明本文出处和具体网页链接。对未注明而擅自转载者,本站保留追究法律责任的权利。
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最新评论(7)
西瓜1313
西瓜1313 2022-02-17 回复
一个至少获利10刀以上,7万就是70万刀。罚这点没事!
轮崽在哪
轮崽在哪 2022-02-16 回复
类似做法的不止试剂盒这个行业吧,怎么别的不管管呢
Liva-Yuqing
Liva-Yuqing 2022-02-16 回复
没获批就是不安全的吧?
yanan卢
yanan卢 2022-02-16 回复
才罚这么点啊
骚骚骚动
骚骚骚动 2022-02-16 回复
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