辉瑞新冠新药“压倒性有效”,已停止三期临床试验,申请紧急使用(组图)
新冠肺炎疫情已在全球肆虐近两年,最近国外好消息频传,继美国默克药厂“疗效太好”,可降低一半轻、中症住院率和死亡率,请FDA紧急审批的口服药“莫努匹拉韦”后,美国辉瑞公司又研发出一款“疗效更好”,可降低89%重症住院率和死亡率的新药“Paxlovid”口服药,也在独立数据监测委员会的建议下,停止了第三期临床试验,转而向FDA申请紧急治疗使用。
需报
一个针对轻中度症状可降低一半住院率和死亡率,一个针对重症可降低89%住院率和死亡率,如果真的证明有效,新冠肺炎疫情的结束可能就指日可待了。
辉瑞是在11月5日公布中期试验结果的,这款新研发的新冠病毒口服药与一种被称为蛋白酶的酶结合,阻止病毒的自我复制,一些治疗艾滋病的药物也有类似作用。
在该药的二、三期的临床试验中,成年患者在出现后3至5日内服药,重症住院率或死亡几率可以降低89%,试验组更是无一例死亡,而安慰剂组有10人死亡。
从数据上看,这绝对是迄今为止最有效的新冠新药。
病症
辉瑞公司声称,该公司已从一个独立的数据监测委员会得到建议,暂停让人们加入第三期临床试验,因为最新结果已压倒性地显示了药物的有效性,辉瑞公司应马上向FDA递交最新数据,以争取尽快获得“紧急使用授权”。这让辉瑞成为第二家开发出治疗新冠肺炎口服药的制药商,第一家是开发莫努匹拉韦的默克药厂。
这对饱受新冠肺炎病毒折磨的世界来说,无疑是一个令人兴奋的好消息,因为目前治疗新冠都是通过注射和输液,口服药的成功,意味着人们通过在家服药就能治疗,将极大地减轻医疗机构的负担,节约大量的医疗资源,并大大降低死亡风险。
而肆虐已久的新冠疫情,也可能就此逐步转变成常见的流行病,和流感一样得到诊疗,容易治愈,从而消除人们的恐慌情绪。
11月4日,英国药品与保健品管理局(MHRA)已批准了莫努匹拉韦的紧急使用,欧洲药品管理局(EMA)也在加速审批中,并准备建议各成员国,可以在欧药局批准之前紧急使用该药,美国也已经做出购买170万剂默克口服药的安排,并且还将按需增购。辉瑞新药“Paxlovid”既然比莫努匹拉韦疗效还好,且是针对重症的,估计各国也会很快批准。
有效的疫苗,有效的口服药,两大关键都已出现,所以,新冠肺炎疫情有望结束了么?
随着这一消息出现的,是辉瑞股票的飙升,涨幅达11.3%,而疫苗股则遭受重创,即使前期研发出新冠新药的默克药厂,也惨跌了9.9%,看来在新冠疫苗和对症药的开发上,竞争也是异常惨烈。
正是这种竞争,让人类医药科技突飞猛进,短短两年间就针对一种完全未知,肆虐全球,百年一遇的强大新病毒,开发出了关键的疫苗和关键的对症药,离终结新冠肺炎疫情可能仅一步之遥。
如果没有这种惨烈的竞争,整个世界现在可能还在愁云惨雾的封锁之中,全球经济也将复苏无望,人类未来的命运将何去何从?