中国抗癌神药上市，120万一针，首位患者2个月清零所有癌细胞（组图）

近日，“120 万一针的国产抗肿瘤药”引发高度关注，是不是一针下去，癌症患者就有救了？

据《健康时报》消息，这种抗癌药为“CAR-T”疗法，全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。目前，中国已经批准了两款CAR-T细胞治疗产品，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)。

其中的阿基仑赛注射液（奕凯达）于今年 6 月批准上市，让广大癌症患者迎来曙光。

虽然 120 万一针对不少人来说堪称天价，但这一抗癌药物的面世确实让人惊喜，倘若 120 万花出去能救回一命，可是花的值当了。

上海患者首例打针 两月后癌细胞清零

原本罹患淋巴瘤的患者陈女士，是中国CAR-T细胞疗法第一个“尝鲜”的人。8 月 26 日，她已经从上海瑞金医院出院。

据悉，陈女士在 2019 年 6 月被确诊为弥漫性B大细胞瘤，之后她采用过很多治疗方案，效果都不太好，再加上年纪大，身体不好，好些治疗方法也不适用。

图片图源：健康时报

听到阿基仑赛注射液上市的消息，陈女士第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院，在采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，医生发现她的体内暂时没有了癌细胞，症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为 120 万元/袋。

除了复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达），还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达），但这款尚未公布定价，这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。另外，据《财经》杂志报道，更有七款国产CAR-T进入了二期临床试验。

截自：Blogs Nature

事实上，全球第一名接受CAR-T细胞免疫疗法的患者Emily Whitehead ，在 2012 年接受了治疗，之后连续六年癌症未复发，更因此当选了 2017 年 《自然》杂志封面人物。至今年 8 月，已经是她成功抗癌后的整整第九年。

图源：Emily Whitehead Foundation

这种抗癌药为什么这么定价？

据《健康时报》报道，重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀介绍：“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”

从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。

在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，消灭肿瘤细胞。

CAR-T疗法原理在加拿大免疫疗法网曾被报道。(图源：Rockland Immunochemicals/Canada's Immunotherapy Network)

目前已在国外上市的 5 款CAR-T疗法也价格不菲。据Ottawa Citizen消息，加拿大最初期批准了两款CAR-T疗法，分别是Kymriah (Novartis公司）和Yescarta (Kite Pharma/Gilead公司)，在治疗血癌方面成果显著。在 2021 年 5 月 最新获批的Abecma (Bluebird Bio/BMS公司），治疗骨髓癌效果卓越。

截自：Ottawa Citizen

美国FDA初期在 2017 年批准了Kymriah和Yescarta 2  款CAR-T疗法，2020 年批准了Tecartus (Kite Pharma/Gilead公司)，这些产品服务定价在 37.3 万美元和 41.9 万美元之间（约为人民币 240 万到 270 万）。

截自：Curetoday

美国最新在 2021 年 2 月和 3 月分别批准了Breyanzi (Juno Therapeutics/BMS公司)和Abecma。北美的治疗价格都比中国要贵得多。

对血液系统肿瘤治疗友好 但仍有局限

据《健康时报》消息，刘耀主任指出，CAR-T疗法目前在中国获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤，并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。针对白血病等其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展，未来将使更多血液肿瘤患者获益。对于实体肿瘤而言，CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。

和其他抗癌药一样，CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍，“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的，一般医生都能处理及时，总体治疗效果还是比较好的。”

刘耀主任表示，“目前，CAR-T产品进入医保还比较困难，建议更多商业保险参与进来，降低患者负担。对于任何药品而言，随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多，成本和价格都会降下来。”

关于CAR-T产品的前景，刘耀主任表示，“目前是病人‘自体CAR-T’，未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时，CAR-T产品会像药品一样被摆上货架，病人即买即用，不再需要等待。”

总的来说，CAR-T疗法目前对淋巴瘤等血液系统肿瘤治疗友好，未来更有望在市场上更广泛地普及CAR-T产品，让更多的癌症病患活下来。