杨森疫苗出现严重副作用?新西兰Medsafe正密切关注(图)
在杨森疫苗报道与一种罕见的神经系统疾病相关联后,新西兰Medsafe目前正在对此进行密切监控,以获得更多科学依据。
据Newshub网站报道,周一,美国食品和药物管理局(FDA)证实,强生公司生产的杨森疫苗,可能会导致Guillain-Barré综合征的风险增加。
“一些接种了杨森新冠疫苗的人出现了Guillain Barré综合征 (一种神经系统疾病,身体免疫系统损害神经细胞,导致肌肉无力,有的甚至瘫痪) ,”FDA在提供给这些接种者的一份情况说明书中说道。
“在这些接种杨森疫苗的人中,大多数人在接种疫苗后42天内出现症状。”
(图片来源:Newshub网站)
据《纽约时报》报道,监管机构表示接种疫苗后出现这种情况的几率很低,FDA官员证实了大约100例疑似病例,在这些病例中,95%被认为是严重的。
Medsafe的代理主管Derek Fitzgerald说,他们已经注意到了Guillain-Barré综合征与杨森疫苗的关联性,正在与那些分享有关疫苗副作用信息的监管机构联系。
Fitzgerald表示,“药物安全监视就是如此进行,这是一个范例,即迅速发现潜在的不良反应并进行评估。”
“值得注意的是,尽管Medsafe已经临时批准了杨森疫苗,但它还没有被内阁批准在新西兰使用。Medsafe将继续监测疫苗安全性和有效性的科学证据,以及其他可用的医疗信息。”
上周三,Medsafe临时批准了杨森疫苗在新西兰推广,用于18岁以上的人群接种,但尚未得到内阁的批准。
“去年,新西兰通过预先购买协议锁定了200万剂杨森疫苗,”疫情响应部长Chris Hipkins之前宣布称。
“Medsafe遵循严格的评估程序,采用最新的医学和科学数据。审批经过慎重考虑,药物安全是重中之重。”
“医学证据表明杨森疫苗是一种非常安全有效的疫苗。这对我们的疫苗选择来说是一个很好的补充。”
该疫苗预计将从7月底向一般人群扩大推广。
(Jessie)