美疾控建议暂停强生疫苗,腺病毒疫苗再出"罕见血栓",究竟发生了什么?(图)
本文综编自德国之声、华尔街见闻,仅代表原出处和原作者观点,仅供参考阅读,不代表本网态度和立场。
美东时间周二上午,美国联邦卫生监管机构建议暂停使用强生公司的新冠疫苗,同时开始调查6起18岁至48岁女性出现血栓的报告。一人死亡,另一人住院,情况危急。专家表示,这个血栓形成非同一般。
美国疾控中心内建议暂停接种强生公司疫苗
据德国之声报道,美国卫生当局建议立即暂停接种强生公司新冠疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)和疾病控制中心(CDC)发表联合声明,举出6例接种该疫苗后发生罕见静脉窦血栓病例。
截至本周一,美国已有680万人接种了强生疫苗,除了上述6起病例以外,没有其他严重不良反应的报告。
18至48岁女性受影响
声明指出,自2月底获批上市以来,强生疫苗在全美国已施打680多万剂。与其它新冠疫苗不同的是,强生疫苗只需一剂及可完成免疫。声明称,这6例静脉窦血栓发生在接种疫苗后6至13天内。其中,有3例还出现血小板减少或缺失,当事人均为女性,年龄在18岁至48岁之间。
疾控中心采取行动
全美疾控中心的声明称,现在将对所有相关病例作更仔细研究,而在有结果之前,出于谨慎考虑,建议暂停接种强生疫苗。美国联邦政府对此反应平静。白宫新冠政策协调员齐恩茨( Jeff Zients)表示,这一暂停使用建议"不会对我们的疫苗接种计划产生大的影响"。他称,迄今,强生疫苗占疫苗接种量的比例不到5%;此外,政府已从制造商生物新技术/辉瑞、莫德纳那里获得足够疫苗剂量,可接种几乎全部美国人口。
强生公司在一份最初声明中表示,已知发生血栓病例,是否有直接因果关系尚未证实,不过,公司还是决定延期向欧盟交货。声明表示,"我们已决定推迟在欧洲推出我们的疫苗"。上月中旬,强生疫苗在欧盟获批。
此前,今年复活节期刚过,欧洲药品管理局即宣布,正调查接种强生公司疫苗后出现血栓的病例。欧盟境内共发生4起严重血栓病例,1人死亡。该机构强调,尚未确定这些病例是否同强生疫苗有直接因果关联。
强生公司于4月12日开始向欧盟国家提供疫苗。布鲁塞尔欧盟总部原计划至6月底获得5500万剂,其中1000万剂交付德国。
此前,欧盟境内在接种阿斯利康疫苗后不久观察到与血小板缺乏(血小板减少)和出血有关的静脉窦血栓病例增加。3月份,德国和其它欧盟国家暂停接种这一瑞典-英国制造商的疫苗。
阿斯利康和强生公司的产品是所谓的载体疫苗。它们利用一种无害病毒,将冠状病毒的遗传信使引入体内,在这些信使的帮助下,接种者体内生成一种病毒蛋白,更准确的说是冠状病毒表面的突刺蛋白,从而形成免疫功能。
腺病毒疫苗的安全性疑云
据华尔街见闻报道,阿斯利康疫苗和强生疫苗都使用了腺病毒载体。此前,阿斯利康疫苗受试者身上也出现了非常类似的血栓,一度被欧盟国家广泛停用。腺病毒载体是血栓形成的原罪吗?
六名美国妇女在接种强生疫苗之后的两周内,患上了罕见的脑静脉窦血栓,阻碍了血液从大脑中排出。美国疾病控制与预防中心的Anne Schuchat博士说,结果和中风差不多。
专家们尚未确定强生疫苗在多大程度上造成了血栓。但此前,欧洲阿斯利康疫苗受试者身上也出现了脑静脉窦血栓,上个月,欧洲监管机构经调查后得出结论,这是阿斯利康疫苗带来的副作用。
欧洲研究人员表示,阿斯利康疫苗引发了人体的过度免疫,激活了血液中的血小板。通常,人体表皮受伤时,血小板会被激活,以促进表皮的血液凝结、伤口结痂。但一些受试者体内的血小板被疫苗激活,从而在体内形成血凝块。
首先,血栓出现的位置非同一般,下肢静脉血栓较为常见,而接种阿斯利康疫苗后形成的脑静脉窦血栓和肠静脉血栓非常罕见,脑部血栓尤为危急。
更重要的是,出现血栓的阿斯利康疫苗和强生疫苗受试者同时出现了血小板降低。血小板是促进血栓形成的关键,血小板低的时候不容易形成血栓。临床中出现DIC(弥散性血管内凝血)时才会出现这阵子情况,血小板低是因为被大量消耗;而DIC是临床中非常危重的情况。
强生疫苗和阿斯利康疫苗都是腺病毒载体疫苗,携带外源DNA基因组进入细胞。目前尚不清楚是否由腺病毒载体技术导致了血栓问题。
德国研究人员推测,腺病毒疫苗的外源DNA可能会引发某些人的免疫反应,也有可能是患者存在一些个人的生物学特性,使他们更容易产生过度免疫。
尚不清楚是否女性受试者产生血栓的风险更高,因为样例太少,难以得出确切的相关性。