巴西公布中国科兴疫苗临床试验最终结果,有效率50.7-83.7%(图)
巴西圣保罗州布坦坦研究所(Butantan Institute)4月11日公布了中国科兴公司新冠疫苗“克尔来福”(CoronaVac)在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果,将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从1月初公布的50.38%修正为50.7%,对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
近日巴西新冠病毒感染和病亡人数激增,4月6日单日病亡人数超过4,000。图为2020年12月3日,巴西圣保罗州收到中国的科兴疫苗。(AP)
上述研究由布坦坦研究所主导,目前已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。“克尔来福”疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司研制,2020年7月21日至12月16日在巴西进行Ⅲ期临床试验。
该研究显示,当接种两剂疫苗的间隔时间较长时,“克尔来福”对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为,接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示,“克尔来福”对于P1和P2这两种变异新冠病毒同样有效。P1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市,是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为,尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变,但研究结果显示,接种了“克尔来福”的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。
此前,布坦坦研究所曾在1月12日公布科兴疫苗只有50.4%的有效率,远低于外界最初的预期。与早前布坦坦研究所公布的78%相差甚远,布坦坦研究所解释指当时未包括轻症及无症状患者的数据,把数字也加进去后,得出只有50.4%的“整体有效率”,尽管疫苗能100%有效防止引发重症。
有批评指巴西官方公布的数据混乱,多次延期公布亦令人怀疑主因是疫苗功效并非如想像中高。
不过,值得一提的是,在1月获得紧急使用许可后,科兴疫苗已成为巴西目前疫苗接种计划中的主要疫苗之一。