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Moderna三期结果:重症100%有效! 月底上市,年产10亿,辉瑞开约接种,全球告急“疫苗瓶”(组图)

2020-12-02 来源: 这就是加拿大 原文链接 评论0条

今天联邦财政部又放出重磅消息,明年疫情结束后,加拿大还将发钱照顾养孩子的中低收入家庭,部分家庭又可以申领一大笔补贴金了!

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其中最主要就是要建立起全加拿大范围内的儿童护理及早期教育系统,升级加拿大养老院护理体系,并将直接给中低收入有孩子家庭发一次性补助,6岁以下小孩每人最高可拿1,200加币!

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加拿大疫情不断创新高!安省阿省拦不住的涨!

黑五排长队!

这几天,阿省疫情连创新高,日增数与安省不相上下。似有你争我夺的迹象,这个第一真的是人见人不爱啊。。。过去24小时,阿省确诊1,733例全国第二高仅次于安省(1,746例)!

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确诊总数,阿省目前全国第一!

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虽然疫情严重,但还是阻挡不住民众买买买的心,尤其是刚过去的黑五,虽然小型商家人烟稀少,但商场及Bestbuy之类的大型商家却是大排场龙。

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安省那边更夸张,老早就有人在outlet排起了长队,一大早排队的人群围绕了整个商场,不惜在商场外排队等几个小时直到开门。

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先是黑五,再是圣诞购物季,冲这个架势估计加拿大新冠病例数又要创新高了。

2020年剩下最后一个月,大家保重身体,没事别出门了吧...可千万别倒在疫苗注射的前一秒啊。加拿大目前的状况很难啊,不过隔壁又不断的传来令人鼓舞的好消息,唉,赶紧赶紧,疫苗再不来,这边没办法收场了。。。

新冠疫苗运抵美国,65岁以上可预约接种!

2020年接近终点,现在看来人们已经看到了黑暗索道终点处的曙光。2020年11月28日,第一批辉瑞疫苗运到了芝加哥。 看来只要FDA批了,很快就可以接种

周围有65岁以上的已经约上2020年12月中打了,看来2021年有希望恢复正常生活了

下图是飞机带着疫苗从比利时布鲁塞日飞到了美国芝加哥,辉瑞公司(英語:Pfizer, Inc.,/ˈfaɪzər/),是一家总部位于美国纽约的跨国制药公司,研发总部位于康涅狄格州的格罗顿市。根据收入排名,辉瑞是全球最大的制药公司。

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很多人很好奇,第一批疫苗怎么会从欧洲来?

最早的一批从欧洲进口也不奇怪咯。顾颖琼博士知道辉瑞是他们的美国合作伙伴,负责美国这边的临床试验和上市分销,估计以后会在美国本土生产的,现在还没这么快。

第一批疫苗基本是在比利时生产的,确实已经陆续抵达芝加哥机场,一旦FDA批准,立即清关入境,48小时内进行第一批注射。

辉瑞疫苗后续生产主要会在密西根kalamazoo。目前符合标准预约的是,65岁以上的,医生以及照顾新冠病人的护士们。

前两天就有消息UA一批飞机载着超过5倍允许重量的干冰从芝加哥飞往布鲁塞尔。当时媒体猜测是开始分发疫苗了。 然后过两天信息就是UA飞机从布鲁塞尔往美国飞,感情是UA飞过去用干冰运疫苗回美国啊。这也合情合理,毕竟这玩意是德国公司研发的。在欧洲生产也正常。

不过今天出来消息,Moderna的mRNA疫苗好像保护效果更好,保护率差不多都是95%左右,但是能100%防重症。30个重症都在对照组。而且Moderna的运输不需要干冰。

Moderna的疫苗更方便运输储藏,便于推广。他家疫苗由瑞士药厂Lonza生产。Lonza在美国和欧洲都有生产线,和辉瑞一样。

Jared Diamond 有本非常出名的书,阐述病毒是推进人类进步的动力之一,战胜病毒,产生新技术,新方法,人类就进步了。

一旦FDA批准,有六百四十万辉瑞疫苗可以立刻提供给一线医护人员。不过,因为这个疫苗对储存的要求比较高,各地可能需要一段时间才能适应整个运输储存使用的流程。

美国第一批打上疫苗的会是医务人员和接受长期护理的病人,每人两剂预计共需四千八百万剂疫苗。

辉瑞一直是用一种冷冻箱给150个临床试验点送疫苗,每只箱子像手提皮箱那么大,可以装1000剂疫苗。只要定期补充干冰,这个箱子可以在-70°C左右保持10天。每个箱子都有温度计和GPS,这样总部可以一直跟踪每个箱子的温度和位置。

预计在2021年生产5亿至10亿剂疫苗!

加拿大1月份600万支到货!

Moderna董事长保证2000万给加拿大!

重磅消息!Moderna公司周一(30日)发表疫苗试验最终数据,宣布其基于mRNA技术的Moderna疫苗对预防新冠感染的有效率接近94.1%,并且对重症病例的有效率为100%! 

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美国疫苗公司Moderna今天表示,已经将向美国和欧洲监管机构申请紧急使用其COVID-19疫苗的授权。同时,Moderna确认,首批疫苗加拿大有份。这意味着加拿大疫苗开打的时间可能就是12月底。

这样看来本月底前美加会有两种疫苗可以打。

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Moderna董事长 Noubar Afeyan 称:“加拿大并非排在后面。由于加拿大是最早向Moderna进行订购的国家之一,因此可以保证加拿大是收到该公司第一批疫苗的国家。”

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早前引起普遍担心的是,虽然加拿大联邦政府已从七家公司采购了约3.58亿剂疫苗,但对于如何以及何时提供疫苗来自官方的消息人们知之甚少。

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而且,总理贾斯汀·特鲁多(Justin Trudeau)上周也曾暗示说:“加拿大与美国,英国和德国不同。我们没有任何国内疫苗生产能力,这意味着加拿大人要服用一剂疫苗还需要一段时间。”(大家都有点失望了...)

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人们担心加拿大会被疫苗厂家放在第二批发货的国家列表中。现在好了,确认了,加拿大仍是第一批发货。而且和Moderna的订货有2000万支,也几乎占了加国人口的80%了。

尽管Moderna疫苗最终数据略低于两周前公布的中期分析的94.5%有效性,但仍远远超出卫生专家和美国食品药监局对上市疫苗要达到50%有效率的预估和要求。

Moderna的最终数据分析来自第三期试验超过30000名参与者,其中出现196名新冠病例,包括30名重症新冠患者。在196名新冠患者中,接种安慰剂的有185例,而接种疫苗的仅有11例,意味着该疫苗的有效率达到了94.1%!

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至今Moderna疫苗没有发现严重安全隐患,共出现1例死亡病例来自安慰剂组;此外,30名重症新冠患者也全都来自安慰剂组,证明Moderna疫苗对于新冠重症病例的有效率达到100%!

Moderna补充道,疫苗的有效性在不同年龄、种族和性别中都是一致的。这196名新冠病例中有33名65岁以上老年人;还包括42名来自不同族裔的人群:29名西班牙裔,6名非裔,4名亚裔和3名多种族参与者。

在Moderna今天向FDA申请疫苗紧急使用后,对方会在12月17日的公开会议上进行详细审查;比同样在紧急审批、预计12月10日开会审查的辉瑞疫苗并不会晚太多。

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如果审批通过,Moderna库存疫苗将在24小时至72小时内全部运送给联邦政府,也就是最早在12月18日就会准备好!

Moderna在数月之前就已开始生产数百万剂疫苗,到年底将有大约2000万剂疫苗可供全美使用,2021年还将为全球生产5亿至10亿剂疫苗。

在审批方面,Moderna是已经将即时数据提交给加拿大卫生部“滚动审核”(rolling review)的几家候选疫苗公司之一,因此自10月中旬以来,加拿大一直都在关注Moderna疫苗的最新试验结果,不比美国或欧洲的审批时间落后多少;

在运输方面,包括Moderna疫苗、辉瑞疫苗、牛津疫苗等600万剂候选疫苗将预计在2021年1月初运往加拿大,并余下整年不断增运数量!

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此前加拿大联邦政府官员称在2021年初,将有300万加拿大人(主要为易感染群体、一线工作者等优先人群)能接种疫苗;而总理特鲁多也表示,在明年9月前有望为大部分加拿大人接种疫苗。

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随着辉瑞、Moderna相继公布94%以上的超高防新冠有效率,并进入紧急审批流程,本月这两只疫苗都应该可以开始接种,相信加拿大全民接种疫苗的计划将越来越快得以实现!

当然,即使各种候选疫苗已经处于紧锣密鼓地准备阶段,我们仍然不能掉以轻心。时值寒冬,加拿大的第二波疫情来势汹汹,希望大家依旧能防患多过治疗,遵守各项防疫规定!

2020马上就要过去,你准备好了迎接正常的生活了吗?

紧缺!全球抢购“疫苗瓶”!

小玻璃瓶成新冠疫苗问世一大“瓶颈”!

而随着多国制药公司研发的新冠疫苗进入后期试验阶段,各国开始准备接种计划。不过疫苗研发成功只是万里长征第一步,一剂疫苗,从实验室到最终的人体接种,还将历经重重挑战。即便解决了研发、大批量生产的问题,又一个问题出现了,与之息息相关的上下游产业链的问题也不容忽视。

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英国记者:不要低估这里面的挑战,这需要多种不同供应链之间的协同运转,不仅是疫苗,还有玻璃瓶、橡胶塞、纸标签,如果其中任何一个环节出点问题,最终的疫苗产品都将被延迟。

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事实上,在新冠疫苗即将量产之际,装载疫苗的玻璃瓶已出现紧缺迹象。疫苗是化学制剂,一旦与玻璃瓶发生化学反应,就会被污染,产生安全隐患。因此疫苗所用的玻璃瓶并非普通的玻璃瓶,而是中硼硅玻璃瓶,其化学性能稳定,耐水、耐酸。

美国、欧洲等国均已经强制要求所有注射制剂和生物制剂使用中硼硅玻璃包装。中国药用玻璃制品目前正在从以钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主向中硼硅玻璃过渡。截至7月底,中国已获批进入临床阶段的7个新冠疫苗,疫苗瓶材料均采用了中硼硅药用玻璃。 

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上海复旦大学附属华山医院感染科主任 张文宏:疫苗的玻璃瓶的产量比疫苗还困难,玻璃瓶首先要有足够玻璃,还有足够的厂家。

冷链运输难度大 新冠疫苗面临温控大考

有分析机构预测,若每人接种3次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,需要疫苗瓶50亿支,全球渗透率达到70%时,需要疫苗瓶将近160亿支。全球范围内,几乎所有参与新冠疫苗研制的生物医药公司都在排队抢购疫苗瓶。公开资料显示,仅强生一家公司就已购买了2.5亿个疫苗瓶。

疫苗对温度极其敏感,世卫组织的一项研究预估,全球每年有多达50%的疫苗被浪费,这在很大程度上是由于缺乏温控和完整的冷链物流。目前两家进展较快的公司辉瑞和莫德纳研发的都是mRNA,即信使核糖核酸疫苗。对温度条件有严苛的要求,辉瑞公司的疫苗必须保持在零下70摄氏度的环境下,目前在尚没有足够的超冷低温冷柜设施的背景下,大量的干冰成为替代方案。

辉瑞开发了一种特殊的恒温盒,利用干冰可以将疫苗储存10天。

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在美国马塞诸塞州,马克和他的团队正在加紧为疫苗厂商生产干冰。在新冠肺炎疫情限制措施期间,美国汽油需求下降,一些将二氧化碳作为副产品来生产的乙醇工厂被迫关闭,导致美国二氧化碳短缺。棘手的是,在国际货物运输中,干冰被列为危险品,德国汉莎航空警告,干冰降低了飞机运输疫苗的能力,机上存放干冰数量有限制,一般在500至1000公斤以内。 

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为了让疫苗能够大规模处理、安全运输和快速分发,航空货运能力也不能拖后腿。国际航空运输协会首席执行官朱尼亚克称其为全球航空货运业的“世纪使命”,据国际航协估算,如果按照全球75亿人每人一剂新冠疫苗来算,需要8000架次满载的波音747货机立即行动起来,才能满足运力。另外,一些国家的基础设施、卫生水平等也比较落后,如何保证疫苗的安全运输和接种也是一个难题。

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英国伯明翰大学教授 托比•彼得斯:你会发现一些地区和国家,可能有30%到40%的医疗中心无法供电,在某些国家中,可能只有不到10%的医疗中心配有可正常运转的冰箱。

新冠疫苗尚未上市 多国民众接种意愿下降即使解决了上述的重重难题,疫苗最终要面对的是每一位接种者。根据最新民调,与8月相比,15个国家的人们接种新冠疫苗的意愿度平均下降了4个百分点,而有意愿接种的美国人不超过50%。消除民众接种疑虑 破解“最后一公里”难题

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要知道,只有当足够多的人接种后,新冠疫苗才能够真正帮助人们抵御病毒,这就意味着,最后一个接种者比第一个人接种更重要。如何消除人们对新冠疫苗的抵触心理,可能成为战胜新冠病毒这条征程上的“最后一公里”。

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