新冠克星指日可待?辉瑞最快11月20日申请紧急使用许可 料12月中获批(组图)
美国药厂辉瑞与德国医药公司BioNTech合作研发的新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的第三阶段临床测试取得95%有效率,而且没有严重副作用,因此准备向欧美申请紧急使用许可,预计最快在12月中获批准,并希望可以在圣诞节前开始出货。
BioNTech行政总裁沙欣(Ugur Sahin)11月18日向路透社表示,公司准备在20日向美国申请紧急使用许可,他认为如果一切顺利,预计可以在12月中获得许可,然后在圣诞节前开始供应各地。
全球逾4.3万名志愿者参与有关试验,当中有170宗出现疾病个案,其中162人属于注射安慰剂组,8人属于注射疫苗组。10人有出现严重的新型冠状病毒病症,其中一人来自注射疫苗组。
辉瑞新冠疫苗公布其高达九成的有效率后,俄罗斯疫苗Sputnik V在两日后也声称其有效率达92%。俄罗斯在这场「疫苗竞赛」上,似乎很想问鼎首位。(AP)
美欧两款疫苗有效率超九成 发达国家大量采购
据香港01消息,辉瑞与BioNTech合作开发的疫苗为mRNA疫苗,运作原理与常用的典型疫苗不同,mRNA疫苗利用载有病毒遗传码的载体,进入人体细胞让细胞自行制造病原体,刺激免疫反应。公司早前曾指有效率超过9成,而另一美国药厂莫德纳(Moderna)则在11月16日表示,其疫苗有效率达94.5%。
辉瑞估计在今年内可以生产5000万剂疫苗,为2500万人提供保障,而在2021年的生产量可以增至最多13亿剂。该公司同时表示会在2021年上半季为巴西提供数以百万剂疫苗,并会在明年起向欧盟、德国及日本运送疫苗。
不过辉瑞疫苗的最大挑战是物流问题,其疫苗需要储存在零下70度的超低温环境,即使可以存放在一般雪柜最多五天或在保温盒内长达十五天,但另一美国药厂莫德纳(Moderna)的疫苗则可以储存在零下20度的环境六个月,或在2至8度的雪柜内保存三十天。
虽然美国两间药厂在疫苗研发上取得理想结果,世卫紧急项目执行主任瑞安认为,可能需时四至六个月才在全球出现大规模接种疫苗。
美国,欧洲联盟,加拿大,日本等其他富裕国家已经向开发以上疫苗的两大集团其中一家或两家预订了数亿支疫苗。
中国疫苗触发快速免疫反应 瞄准第三世界市场
就在美欧疫苗频传捷报的同时,中国新冠疫苗研发也传来好消息!路透社报道称,18日公布的初步试验结果显示,中国科兴生物新冠疫苗CoronaVac触发了快速的免疫反应。
据路透社报道,尽管早中期试验并非目的在评估CoronaVac有效性,但研究人员表示,根据他们在其他疫苗方面的经验以及对猕猴的临床前研究数据,该疫苗能够提供足够的保护。
不过,约翰霍普金斯大学的Naor Bar-Zeev表示,在三期试验结果公布前,这个结果必须谨慎解读,Naor Bar-Zeev并未参与这项研究。他说:即使到那个时候,在三期试验完成并获得许可后,我们也应当保持谨慎。
另据法广网消息,美国制药商辉瑞与莫德纳开发的疫苗在储存和运输上有一个区别,辉瑞疫苗必须在零下70摄氏度的温度下储存和运输,而莫德纳疫苗只需在零下20度的温度下保存。
中国媒体报道说,相比美国这两种需要超低温储藏环境的疫苗,中国科兴公司的新冠灭活疫苗可以在常温2到8摄氏度的冰箱中保存,更适合无法提供超低温存储的全球大部分第三世界国家。
不过,虽然处于第三阶段临床试验却已经在本国对很多人接种的中国新冠疫苗,尚未证明安全有效。自今年7月份起,中国已让国有企业的上万名员工、政府官员和公司高管接种国内四款候选疫苗中的三款,这些疫苗仍处于人体试验的后期。
纽约时报18日就此报道:“这些接种者可能正在冒很大的风险。接种了无效疫苗的人可能会因为认为疫苗有效,而冒险行事。他们可能会因为已经接种了疫苗,而被禁止接种另一种更好的疫苗。过去曾发生过一些接种未经试验证明有效的疫苗造成了健康风险的例子。”
根据英国广播公司报道,中国制造商公布的实验或注射人群规模,其实并不输于欧美开发的两款疫苗。但专家对中国品牌未能公布第三期临床实验数据表示了质疑。香港大学李嘉诚医学院生物化学系教授金冬雁表示,中国目前的疫苗研究最需要做的事是加快三期实验,拿数据说话。这位专家对BBC表示,“没做完临床就偷步给人接种疫苗,这是搬起石头砸自己的脚,自砸招牌。”
中国科兴生物在巴西的三期临床实验一波三折,被叫停两次,但很快又恢复了试验。中国近邻缅甸、越南也对中国疫苗的质量抱持怀疑态度。
世卫警告:疫苗来不及,新冠第二波疫情战斗必须“赤膊上阵”
11月18日星期三,就在全球疫苗研发好消息频传之际,世界卫生组织给寄希望于疫苗,结束病毒大流行的人们浇了一盆冷水。
世卫组织突发卫生事件规划执行主任麦克-莱恩表示,“与病毒作战,必须在没有拿到疫苗期间继续战斗”,“至少四个月到六个月当中,我们都无法指望有足够的疫苗接种,来达到一个足够高的防疫水平”。
莱恩博士是在一场社交网络上的问答环节做出的上述表态。他强调,“不应该把疫苗看作是一种魔法”,“很多国家都被卷入这一波疫情,它们将渡过这一波疫情,继续在没有疫苗的情况下,与之作战”。世卫组织总干事谭德塞也在赞赏全球疫苗研发佳讯频传之际,呼吁人们警惕,不要掉以轻心。
截止到美东时间11月18日,全球新冠病例总数达到5500万,全美病例数超过1100万。在疫苗全面普及以及疫情结束之前,公众仍需继续遵守社交距离、外出戴口罩、勤洗手等基本防疫规定。
新冠疫苗初见曙光 终结疫情任重道远
尽管新冠疫苗捷报频传,但是整体前景尚不明朗。比如接受疫苗注射后,人体免疫能够维持多久,以及在特殊群体中效果如何,Moderna和辉瑞都还没有明确的数据。
据美国之音报道,战略与国际研究中心卫生政策中心主任斯蒂芬·莫里森称:“这些疫苗能够带来多大程度上的免疫,能够免疫多久,需不需要多轮注射,比如第一轮注射后,能够维持多久,一年,三五年,还是永恒?这些都是科学上的未知数。此外,我们还没有在儿童身上试验,这也是我们必须填补的空缺,那就是疫苗在儿童群体中的效果。”
此外,即便疫苗能够保证有效性和安全性,并且及时运输到世界各地,要达到终止新冠疫情的目标,国际社会依然面临巨大的挑战,比如社会经济上的不平等。莫里森表示,美国的一些少数族裔和贫困人口长期与医疗体系脱节,在此次的全球大流行病中受到的冲击尤其严重,在疫苗方面也会是弱势群体。
美国独立医疗健康行业智库英联邦基金的数据显示,2020年没有全年医保覆盖、且年龄在9到64岁的人口中,少数族裔占到83%;收入在联邦贫困线133%以下的人口,无医保的概率是收入在联邦贫困线400%以上人口的3倍。CDC8月份的统计显示,在非洲裔、拉丁裔、印第安人和阿拉斯加人等少数族裔中,新冠病毒感染率至少是白人的2.6倍,住院率是4.7倍。
反疫苗运动也是可能阻碍疫苗推广的重要因素。皮尤研究中心9月份的调查显示,在接受问卷调查的1万多名美国成年人中,有49%表示不会接种新冠疫苗。