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解构BioNTech/辉瑞疫苗 香港是否有得打?(组图)

2020-11-14 来源: 香港01 原文链接 评论0条

美国大药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物科技公司BioNTech研发的mRNA疫苗率先报捷,宣称有效率高达九成,可算是为全球抗疫苦撑近一年以来的最大喜讯。这款疫苗有效率令人惊喜,同样重要的是,虽然辉瑞疫苗目前基本上已比西方国家抢购一空,但由于BioNTech同时跟中国复星医药合作,因此后者拥有BioNTech新冠疫苗于大中华区的生产及供应专利,如若证实有效及获得批准,将为香港及澳门合共提供一千万剂疫苗。

辉瑞与BioNTech研制的mRNA疫苗BNT162,以mRNA技术来制造疫苗已是科学家自上世纪90年代已着力研发的范畴,但从未有成功开发的mRNA疫苗面世,因此这支疫苗不论对于今次新冠疫情,以至人类医学发展都是重磅好消息。

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BioNTech的创始人Ugur Sahin为德国土耳其裔移民二代。(路透社)

人类史上首支mRNA疫苗?

传统疫苗是以减毒或灭活病毒的形式,诱发人类的免疫系统,产生能针对病毒的抗体反应。mRNA(信使RNA)则是合成病原体遗传物质片段,带有病毒棘蛋白的遗传指令,进入人体后能诱发免疫反应。棘蛋白是包围在冠状病毒表面的物质,本身无害而且同样有效诱发人体生产免疫反应及抗体,因此安全性较高、较易于生产,惟有效性则属未明。

由于这类核酸疫苗,只需要知道病毒的基因排序就可开始研制,省却了培殖大量病原体的时间与及分离蛋白的繁琐工序,因此制造速度最快,也因此针对今次的新型冠状病毒,不少海外及中国的药厂都押注于开发mRNA疫苗,其他令人期待的mRNA候选疫苗包括美国药厂Moderna、德国药厂CureVac,以及杜克-新加坡国立大学医学院与美国制药公司Arcturus Therapeutics的疫苗。

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(香港01制造)

土耳其裔夫妇醉心研究mRNA治癌

mRNA技术起初是研制用于治疗癌症,透过注入基因指令的方式,让人体细胞产生可激发免疫系统的病毒蛋白,从而有系统地攻击癌细胞。BioNTech的创始人Ugur Sahin与太太Özlem Türeci亦不例外,这对德籍土耳其裔夫妇也本身专注于研发免疫抗癌药物,不过,BioNTech成立12年来,尚未有免疫抗癌药获得监管部门批准。

在媒体报道里,普遍都会把BNT162说成是辉瑞研发的疫苗,而实际上,BNT162是从BioNTech的实验室走向临床。BioNTech运用其专有的mRNA疫苗研发平台进行配方筛选;而辉瑞作为财雄势大的老牌药厂,则向BioNTech提供了1.85亿美元资金用于疫苗研发,并负责组织临床试验及向各国药品监管部门申请许可,当然也负责之后的疫苗生产及发送部分。

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BioNTech研究mRNA技术,如果BNT162疫苗顺利获批准使用,将会是人类史上首支mRNA疫苗。(路透社)

Ugur Sahin接受传媒访问表示,目前疫苗正在全球进行4.4万人的第三阶段临床测试,按目前临床试验的情况看来BNT162的测试者并无出现明显或特别严重的副作用。不过,两间公司所公布的「预防新冠病毒有效率逾90%」(efficacy rate above 90%),事实上并非由4万多人测试所得出的结果,而是由独立评估机构抽取了94例测试样品后的结论,因此上述都只属初步数据。

辉瑞亦承认有效率可能有变,而按照美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,新冠疫苗应要达到50%的有效率,意味BNT162看来亦很大机会成功获批。

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