Adalta药物公司特发性肺纤维化新药研发再获重要进展

澳交所上市的药物公司Adalta（ASX：1AD）本周向市场发布公告称，其正在研发的治疗特发性肺纤维化的新药近期取得了重要进展。

Adalta的这款新药使用的是新一代抗体（蛋白质治疗药物）疗法“i-body”。相比于其它药物，i-body疗法所针对的目标更精确，副作用较小。药物可与患者的患病肺组织结合，阻止受纤维化影响的细胞迁移，并不影响健康细胞。（详见《全球新药审批进入井喷期 AdAlta药物公司竞逐“孤儿药”蓝海》）

2017年1月， Adalta的第一代新药AD-114药成为FDA认可的“孤儿药”。 2018年起，Adalta将AD-114升级为第二代新药AD-214，延长了药物的半衰期，增强药物活性，使其适用于更广泛的纤维化疾病领域。

AD-214推出后，2018年6月，Adalta开始与瑞士的Selexis SA合作开发AD-214细胞系（cell line），KBI Biopharma公司受托在生产工艺、药物分析、配方研制和临床应用等开发方面提供支持和服务。 

1月29日，Adalta宣布，AD-214的细胞系开发进展超出了预期，达到了每升3克，高于2018年10月的每升1克。这一结果是AD-214在制造开发方面上取得的又一重要进展。

Adalta的首席运营官Dallas Hartman表示，最新的进展表明AD-214达到了商业化水平，“开发稳定的细胞系仍然是重中之重，我们对Selexis提供的目前细胞系产量感到满意。 KBI Biopharma将继续优化表达和纯化工艺。”

公司同时预告，2019年7月开始将进入为期四周的非人类灵长类毒理学研究实验，这项研究将于2019年下半年完成。第一阶段人体研究预计将于2020年1月开始。